Randomizowane badanie ultrasonograficznej tromatotomii z użyciem Essential Tremor

Niekontrolowane badania pilotażowe zasugerowały skuteczność skupionej ultradźwiękowej talamotomii za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) w leczeniu drżenia samoistnego. Metody
Do badania zakwalifikowano pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego drżenia samoistnego, którzy nie zareagowali na co najmniej dwa badania z zakresu terapii medycznej i losowo przypisali je w stosunku 3: do jednostronnej ultrasonograficznej talamotomii lub pozorowanej procedury. Skala oceny klinicznej drżenia i jakości życia w badaniu Essential Tremor Questionnaire była podawana w punkcie wyjściowym oraz w 1, 3, 6 i 12 miesiącach. Oceny drżenia zostały nagrane na taśmę wideo i ocenione przez niezależną grupę neurologów, którzy nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Pierwszorzędowym wynikiem była różnica między zmianami w grupie w stosunku do wartości wyjściowych a 3 miesiącami w drżeniu ręki, oceniona w 32-punktowej skali (z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej nasilone drżenie). Po 3 miesiącach pacjenci z grupy pozorowanej mogli przejść do aktywnego leczenia (otwarta kohorta rozszerzenia).
Wyniki
Do analizy włączono 72 pacjentów. Rezultaty drżenia rąk uległy poprawie po skupieniu się na ultradźwiękowej talamotomii (od 18,1 punktu na początku badania do 9,6 w ciągu 3 miesięcy), niż po procedurze pozorów (od 16,0 do 15,8 punktu); różnica między grupami w średniej zmianie wyniosła 8,3 punktu (95% przedział ufności [CI], 5,9 do 10,7; P <0,001). Poprawa w grupie talamotomii utrzymywała się przez 12 miesięcy (zmiana w stosunku do wartości wyjściowej, 7,2 punktu, 95% CI, od 6,1 do 8,3). Drugorzędne wyniki oceny niepełnosprawności i jakości życia poprawiły się także przy aktywnym leczeniu (oślepiona kohorta wzgórzystek) w porównaniu z procedurą pozorowaną (p <0,001 dla obu porównań). Zdarzenia niepożądane w grupie talamotomii obejmowały zaburzenia chodu u 36% pacjentów i parestezje lub drętwienie w 38%; te zdarzenia niepożądane utrzymywały się po 12 miesiącach odpowiednio u 9% i 14% pacjentów.
Wnioski
Poddane ultrasonograficznej tromototomii kierowanej za pomocą MRI zmniejszyło drżenie ręki u pacjentów z drżeniem samoistnym. Efekty uboczne obejmowały zaburzenia czucia i chodu. (Finansowane przez InSightec i inne, numer ClinicalTrials.gov, NCT01827904.)
Wprowadzenie
SZYBKIE PODEJŚCIE
Essential Tremor and Thalamotomy
01:48
Essential drżenie, najczęstsze zaburzenie ruchu, charakteryzuje się charakterystycznym drżeniem posturalnym i intencją typowo wpływającym na dłonie bardziej niż nogi, tułów, głowa lub głos.2,3 Essential tremor nie skraca oczekiwanej długości życia, ale może wpływać jakość życia, czynności funkcjonalne, nastrój i socjalizacja.4-6
Istnieją dowody klasy I dla propranololu i prymidonu jako leków pierwszego rzutu, które zmniejszają drżenie o około 60% u 50% pacjentów.7-11 Jeśli oporność na leki się nie zmieni lub skutki uboczne są nieakceptowalne, rozważa się interwencję neurochirurgiczną, ukierunkowaną przede wszystkim na jądro ventralis pośredni wzgórza, który jest składnikiem zespołu drżenia, który łączy móżdżek z korowymi drogami motorycznymi. Dwa zabiegi chirurgiczne, falistość fal o częstotliwości radiowej i stymulacja głębokiego mózgu, skutecznie tłumią drżenie, 2-16, ale stosunkowo niewielu pacjentów wybiera operację z powodu spostrzeganej inwazyjności z otworków i elektrod wewnątrzmózgowych.
Wykorzystanie energii ultradźwiękowej do tworzenia dyskretnych zmian wewnątrzczaszkowych (zwanych dalej zmianami) jest przedmiotem zainteresowania od połowy XX wieku.17 Początkowe procedury wymagały kraniotomii w celu stworzenia okna akustycznego do leczenia zaburzeń ruchowych i stanów psychicznych .18,19 Kolejne wprowadzenie przetworników z macierzą fazową20 wyeliminowało potrzebę kraniotomii, a obrazowanie o wysokiej rozdzielczości 21, 22 pozwala na zmiany w obrazie w czasie rzeczywistym (patrz fig.
[przypisy: plastyka krocza, ambroksol, laserowe obkurczanie pochwy ]

Powiązane tematy z artykułem: ambroksol laserowe obkurczanie pochwy plastyka krocza