Randomizowane badanie ultrasonograficznej tromatotomii z użyciem Essential Tremor cd

Współczynnik gęstości czaszki (stosunek kości korowej do kości gąbczastej) wynoszący 0,45 lub więcej był wymagany w skanie tomografii komputerowej (CT). Od sierpnia 2013 r. Do września 2014 r. Zarejestrowaliśmy 81 pacjentów i losowo przydzielono ich do grupy badanej. Pięciu z tych pacjentów zostało wykluczonych przed poddaniem się procedurze przypisanej, ponieważ spełnili kryteria wykluczające, jak wyszczególniono na ryc. S2 w dodatkowym dodatku. Zgodnie z predefiniowanym protokołem i planem analizy statystycznej tylko 76 pacjentów, u których podjęto lub zakończyło się badanie, zostało włączonych do zmodyfikowanej analizy zamiaru leczenia.
Skoncentrowana ultrasonografia: Thalamotomia
Szczegóły skupionej ultradźwiękowej talamotomii zostały opisane wcześniej.23-25 Pokrótce, pacjenci zostali umieszczeni w stereotaktycznej ramie głowy, która była sprzężona z przetwornikiem ultradźwiękowym kompatybilnym z MRI. Po celowaniu stereotaktycznym za pomocą MRI, energia akustyczna była stopniowo miareczkowana do temperatur wystarczających do ablacji tkanek (około 55 do 60 ° C). Każda krótka sonikacja była monitorowana za pomocą magnetycznej rezonansowej termometrii, a pacjent został poddany klinicznej ocenie pod kątem redukcji drżenia i niekorzystnych skutków (szczegóły, patrz opis w Dodatku Aneks).
W przypadku pacjentów losowo przydzielonych do procedury pozorowanej przeprowadzono identyczną procedurę z losową liczbą sonikacji, dla których moc akustyczna została odłączona, tak że żadna energia akustyczna nie została dostarczona do mózgu. Tylko zespół terapeutyczny był świadomy zadań grupowych; pacjenci i asesorzy nie byli świadomi zadań.
Oceny wyników
Ocenę drżenia, opartą na CRST, 26 przeprowadzono w każdym miejscu przez specjalistę od zaburzeń ruchowych, a status funkcjonalny określono na podstawie oceny pod kątem punktu niepełnosprawności (część C) CRST, a także szczegółowy, samoopisowy kwestionariusz jakości życia w Essential Tremor (QUEST) .27 Oceny drgań zostały nagrane na taśmę wideo w celu przeprowadzenia podstawowej analizy przez niezależną grupę neurologów (Tremor Research Group) w punkcie wyjściowym oraz w 1, 3, 6 i 12 miesięcy po leczenie.
Pierwszorzędowy pomiar skuteczności zdefiniowano jako zmianę od wartości wyjściowej do 3 miesięcy w wyniku drżenia dla ręki w grupie talamotomii w porównaniu z grupą pozorowaną. Wynik testu drżenia (w skali od 0 do 32, z wyższymi punktami wskazującymi na bardziej nasilone drżenie) pochodził z CRST, część A (trzy elementy: spoczynkowe, posturalne, i działanie lub zamiar składowe drżenia ręki), a CRST , Część B (pięć zadań obejmujących pismo ręczne, rysunek i nalewanie), w ręce przeciwnej do talamotomii.
Trzy wcześniej zdefiniowane drugorzędne pomiary skuteczności były funkcjonalnymi ograniczeniami w codziennych czynnościach, mierzonymi według ośmiu pozycji w podsekcji niepełnosprawności CRST (maksymalny ogólny wynik, 32, wyższe wyniki wskazują większą niepełnosprawność); jakość życia, oceniona za pomocą QUEST po 3 miesiącach; oraz trwałość redukcji drżenia ręki po 12 miesiącach. Przeprowadziliśmy również analizę post hoc całkowitych wyników drżenia (maksymalna ogólna ocena dla najcięższego drżenia, 152 punktów bez oceny na plecach)
[patrz też: Depaletyzatory, Azeloglicyna, terapia cranio-sacralna ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna Depaletyzatory terapia cranio-sacralna