Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu

Badania sugerują, że narażenie płodu na siarczan magnezu przed porodem przedwczesnym może zmniejszyć ryzyko porażenia mózgowego. Metody
W tym wieloośrodkowym badaniu z podwójną ślepą próbą, kontrolowanym placebo, losowo przydzielono kobiety z bezpośrednim ryzykiem porodu w okresie 24 do 31 tygodnia ciąży, w celu otrzymania siarczanu magnezu, podawanego dożylnie jako bolus 6 g, a następnie stały wlew 2 g na godzinę lub pasujące do placebo. Pierwszorzędowym rezultatem było połączenie martwego urodzenia lub śmierci noworodka przez rok skorygowanego wieku lub umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego w wieku 2 lat lub po korekcie.
Wyniki
Łącznie 2241 kobiet poddano randomizacji. Charakterystyka wyjściowa była podobna w obu grupach. Obserwacja nastąpiła u 95,6% dzieci. Szybkość pierwotnego wyniku nie różniła się istotnie w grupie siarczanu magnezu i grupie placebo (odpowiednio 11,3% i 11,7%, ryzyko względne, 0,97, przedział ufności 95% [CI], 0,77 do 1,23). Jednak w analizie wtórnej, umiarkowane lub ciężkie porażenie mózgowe występowało istotnie rzadziej w grupie siarczanu magnezu (1,9% w porównaniu z 3,5%, ryzyko względne, 0,55, 95% CI, 0,32 do 0,95). Ryzyko zgonu nie różniło się istotnie pomiędzy grupami (9,5% vs 8,5%, względne ryzyko, 1,12, 95% CI, 0,85 do 1,47). Żadna kobieta nie miała zdarzenia zagrażającego życiu.
Wnioski
Ekspozycja płodu na siarczan magnezu przed przewidywanym wczesnym porodem przedwczesnym nie zmniejszyła łącznego ryzyka wystąpienia umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego lub zgonu, chociaż wskaźnik porażenia mózgowego został zmniejszony wśród osób, które przeżyły. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00014989.)
Wprowadzenie
Porażenie mózgowe charakteryzuje się nieprawidłową kontrolą ruchów i postawy, które powodują ograniczenie aktywności. Jest to spowodowane niepostępującym uszkodzeniem lub dysfunkcją rozwijającego się mózgu płodu lub niemowlęcia1 i jest główną przyczyną przewlekłej niepełnosprawności w dzieciństwie, z głębokimi konsekwencjami medycznymi, emocjonalnymi i ekonomicznymi.2 Poród przedwczesny jest czynnikiem ryzyka porażenia mózgowego, a wielkość ryzyko jest odwrotnie skorelowane z wiekiem ciążowym przy urodzeniu.3 W ciągu ostatnich 20-30 lat przeżywalność noworodków urodzonych wyraźnie przedwcześnie uległa dramatycznej poprawie, a niektóre dane sugerują, że odsetek porażenia mózgowego wśród osób, które przeżyły, ostatnio spadł, 4 inne dane sugerują, że wskaźnik ten pozostaje niezmieniony5 lub nawet wzrasta6. Obecnie około jedna trzecia przypadków porażenia mózgowego wiąże się z wczesnym porodem przedwczesnym.7
Możliwość wykazania, że siarczan magnezu podawany matkom przedwcześnie, może zapobiec porażeniu mózgowemu u niemowląt po raz pierwszy wykazano w badaniu kliniczno-kontrolnym8, w którym dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym były znacznie mniej narażone na działanie siarczanu magnezu niż osoby kontrolne (iloraz szans 0,14; przedział ufności 95% [CI], 0,05 do 0,51). To ochronne skojarzenie ma biologiczną wiarygodność, ponieważ magnez może zmniejszać niestabilność naczyń krwionośnych, zapobiegać uszkodzeniom hipoksycznym i łagodzić uszkodzenia cytokin lub pobudzających aminokwasów, z których wszystkie zagrażają wrażliwemu mózgowi przedwczesnemu.9 Przeprowadziliśmy to badanie, aby przetestować hipotezę, że podawanie magnezu siarczan u kobiet z wysokim ryzykiem przedwczesnego porodu przedwczesnego zmniejszyłoby ryzyko porażenia mózgowego u ich dzieci.
Metody
Rekrutacja
Ta próba została przeprowadzona w 20 uczestniczących krajach Euniki Kennedy Shriver w National Institute of Child Health and Human Development Network w Stanach Zjednoczonych.
[hasła pokrewne: długi weekend czerwcowy, psychoterapia warszawa, psycholog warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: długi weekend czerwcowy Psycholog warszawa psychoterapia warszawa