Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu cd

Śmierć przed rokiem została uwzględniona, ponieważ jest to konkurencyjny wynik, który uniemożliwiłby ocenę porażenia mózgowego. Uznaliśmy, że możliwe jest postawienie rozpoznania porażenia mózgowego po roku, chociaż naszym celem było postawienie diagnozy na podstawie dwuletniego badania. Te niemowlęta, które miały normalne badanie neurologiczne po roku, mogły chodzić 10 kroków niezależnie i miały obustronny chwyt szczypcowy były uznane za wolne od porażenia mózgowego i, dla celu pierwotnego wyniku, były uważane za normalne. Żadne dalsze badanie neurologiczne nie było wymagane dla tych dzieci, ponieważ z definicji porażenie mózgowe nie jest postępujące. Zdecydowaliśmy się na włączenie tylko umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego w pierwotnym wyniku, ponieważ porażenie mózgowe o tej ciężkości w wieku 2 lat lub powyżej zwiastuje dysfunkcję ruchową przez całe życie, podczas gdy łagodne porażenie mózgowe może ustąpić.13 Corocznie potwierdzony pediatra lub neurolog dziecięcy postawił diagnozę porażenia mózgowego, jeśli występowały dwie lub więcej z następujących trzech cech: opóźnienie o co najmniej 30% w głównych etapach rozwoju motorycznego (np. Niemożność siedzenia bez wsparcia przez ramię przez 9,5 miesiąca lub chodzić o 17 miesięcy skorygowanego wieku) 14,15; nieprawidłowości w zakresie napięcia mięśni (np. scissoring), 4+ lub brak odruchów głębokich ścięgien lub nieprawidłowości ruchowe (np. asymetria postawy lub chodu); lub utrzymywanie się prymitywnych odruchów lub brak odruchów obronnych.
W przypadku zdiagnozowania porażenia mózgowego do oceny ciężkości zastosowano system klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) 16. W skorygowanym wieku 2 lat lub więcej, dziecko sklasyfikowane jako funkcjonujące na poziomie 2 GMFCS lub wyższym (ocena GMFCS może wynosić od 0 do 5, z wyższymi wynikami wskazującymi większe upośledzenie, dzieci z wynikiem 2 lub wyższym nie są w stanie chodzić samodzielnie) lub którzy nie byli w stanie uchwycić i uwolnić 1-in. (2,54 cm) blok obiema rękami był uważany za posiadający co najmniej umiarkowanie upośledzające porażenie mózgowe. Łagodne porażenie mózgowe zdefiniowano jako stopień 1. stopnia GMFCS, umiarkowane porażenie mózgowe jako stopień równy 2 lub 3, i ciężkie porażenie mózgowe jako stopień 4 lub 5 stopnia.
Jeśli dzieci nie były dostępne w okresie od 24 do 28 miesięcy na dwuletni egzamin, starano się je zmienić, niezależnie od wieku. W przypadku 28 dzieci, które nie zostały ocenione w wieku 2 lat, ale nie zostały uznane za wolne od porażenia mózgowego w wieku roku, dwóch neurologów pediatrycznych, którzy nie byli świadomi leczenia, ocenili, czy dzieci miały umiarkowane lub ciężkie porażenie mózgowe na podstawie przeglądu egzaminu 1-letniego.
Z góry ustalone wyniki wtórne obejmowały różne wyniki i komplikacje matek; zdarzenia niepożądane, które można przypisać interwencji badawczej; powikłania noworodkowe; porażenie mózgowe w wieku 2 lat sklasyfikowane jako łagodne, umiarkowane lub ciężkie; poronienie; śmierć niemowląt; oraz wyniki w skali Bayley Scales of Infant Development II, 17, które zostały poddane dwuletniemu badaniu przez wyszkolonego psychologa lub psychologa. Na wszystkich noworodkach wykonano badanie ultrasonograficzne czaszki i odczytywano je centralnie przez trzech niezależnych radiologów dziecięcych.
Przeprowadziliśmy nieokreślone analizy, które były stratyfikowane w zależności od tego, czy randomizacja wystąpiła przed 28 tygodniami, czy w 28 lub więcej tygodniach ciąży, niezależnie od tego, czy ciąża była pojedyncza czy podwójna oraz czy płód był wcześniej narażony na siarczan magnezu.
[więcej w: stomatologia chorzów, jelito biodrowe, oseltamiwir ]

Powiązane tematy z artykułem: jelito biodrowe oseltamiwir stomatologia chorzów