Bortezomib plus melfalan i prednizon do wstępnego leczenia szpiczaka mnogiego

Standardowym leczeniem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie są kandydatami do leczenia dużymi dawkami, jest melfalan i prednizon. W tym badaniu III fazy porównywano stosowanie melfalanu i prednizon z bortezomibem lub bez niego u wcześniej nieleczonych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikowali się do leczenia wysokimi dawkami. Metody
Losowo przydzielono 682 pacjentów do otrzymania dziewięciu 6-tygodniowych cykli melfalanu (w dawce 9 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała) i prednizonu (w dawce 60 mg na metr kwadratowy) w dniach od do 4, albo samodzielnie lub z bortezomibem (w dawce 1,3 mg na metr kwadratowy) w dniach 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 i 32 w cyklach od do 4 oraz w dniach 1, 8, 22 i 29 w trakcie cykle 5 do 9. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do progresji choroby.
Wyniki
Czas do progresji u pacjentów otrzymujących bortezomib i melfalan-prednizon (grupa bortezomibu) wynosił 24,0 miesiąca, w porównaniu z 16,6 miesiąca wśród osób otrzymujących sam melphalan-prednizon (grupa kontrolna) (współczynnik ryzyka dla grupy bortezomibu, 0,48; p <0,001). Continue reading „Bortezomib plus melfalan i prednizon do wstępnego leczenia szpiczaka mnogiego”

Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City cd

Około 56,3 tys. Nowych zakażeń wirusem HIV miało miejsce w 2006 r. (95% przedział ufności, 48 200 do 64 500), a liczba ta była względnie stabilna od około dziesięciu lat, ale jest o około 40% wyższa niż w poprzednim oszacowaniu 40 000 zakażeń rocznie4. nowe infekcje, 73% dotyczy mężczyzn, a 53% mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami; 45% to czarni nie-latynoscy, a 17% to Latynosi – odsetek infekcji, które są odpowiednio siedmiokrotnie i trzykrotnie wyższe niż wśród białych. Przenoszenie heteroseksualne stanowiło 31% szacowanych nowych zakażeń, a infekcje u użytkowników narkotyków iniekcyjnych – 12%. Continue reading „Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City cd”

Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City ad

Wiele krajów z epidemią HIV wśród heteroseksualistów w populacji ogólnej nie ma skutecznych interwencji profilaktycznych, takich jak programy obrzezania mężczyzn, programy zapobiegania przenoszeniu się z matki na dziecko oraz wysiłki edukacyjne i kulturalne mające na celu zniechęcenie do angażowania się w wiele równoczesnych związków seksualnych. Szacowana liczba osób w krajach o niskim i średnim dochodzie, którzy potrzebują i którzy otrzymują terapię antyretrowirusową. W krajach o niskim i średnim dochodzie na koniec 2007 r. Około 3 miliony osób otrzymywało leki przeciwretrowirusowe, w tym 2,1 miliona osób w Afryce Subsaharyjskiej (patrz tabela) i prawie 200 000 dzieci.2. Niestety tylko około 20% osób z zakażeniem wirusem HIV w krajach o niskim i średnim dochodzie wiemy, że są zarażeni, a mniej niż jedna trzecia osób, które potrzebują terapii, otrzymuje go. Continue reading „Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City ad”

Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City

Ćwierć wieku po odkryciu wirusa ludzkiego niedoboru odporności (HIV) świat w końcu zyskuje na popularności w walce z AIDS. Jednak miliony nowych zakażeń i zgonów każdego roku są otrzeźwiającymi przypomnieniami o trudnych wyzwaniach. Prezentacje na XVII Międzynarodowej Konferencji na temat AIDS, która odbyła się w Meksyku na początku sierpnia, oraz temat spotkania – powszechne działanie teraz – odzwierciedlają fakt, że pandemia nadal szaleje nie tylko w krajach rozwijających się, ale również w krajach rozwiniętych, gdzie jest często pomijany, na przykład w Stanach Zjednoczonych. Na sesji inauguracyjnej Pedro Cahn z Argentyny, ustępujący prezes Międzynarodowego Stowarzyszenia na rzecz AIDS oraz konferencja cochair, wezwali uczestników: Możemy – i musimy to zrobić – lepiej . Konferencja, pierwsza w Ameryce Łacińskiej, miała 20 716 delegatów, z czego prawie połowa z USA lub Meksyku. Continue reading „Epidemia AIDS – sprawozdanie z postępów z Mexico City”

Rak płaskonabłonkowy manifestujący się jako róg skóry

Zdrowa 84-letnia kobieta przedstawiła 6-miesięczną historię wolno rosnącej bezobjawowej zmiany na grzbiecie prawej dłoni. Badanie fizykalne ujawniło keratotyczny róg skórny – o długości około 6 do 7 cm i kolorze żółto-szarym, o stałej konsystencji – na grzbietowej stronie podstawy prawego palca wskazującego (również z udziałem siatki między palcem wskazującym i środkowym ), bez towarzyszących limfadenopatii. Uszkodzenie zostało całkowicie wycięte chirurgicznie. Badanie histologiczne wykazało nowotworową proliferację atypowych keratynocytów rozciągających się do skóry właściwej, z dużymi hiperchromatycznymi i pleomorficznymi jądrami. Na podstawie wyników klinicznych i histologicznych ustalono rozpoznanie inwazyjnego raka płaskonabłonkowego skóry. Continue reading „Rak płaskonabłonkowy manifestujący się jako róg skóry”

Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 7

Chociaż złożone wyniki mają swoje wady, 32 w takim procesie są niezbędne, ponieważ, jak Crowther i in. zauważyć, 33 dziecko nie może mieć dysfunkcji motorycznych w wieku 2 lat, jeśli on już zmarł. Dodatkowym powodem, aby włączyć śmierć w złożony wynik jest to, że małe badanie Mittendorf i wsp. 24 sugeruje, że siarczan magnezu znacznie wzrosła śmiertelność ; to odkrycie zostało agresywnie wypromowane, 25, chociaż my i inni dyskutowaliśmy to 26 Niemowlęta, u których występuje wysokie ryzyko porażenia mózgowego związanego z wcześniactwem, są jeszcze bardziej narażone na śmierć. W naszym badaniu śmierć była trzy do czterech razy częstsza niż umiarkowane lub ciężkie porażenie mózgowe; ten punkt końcowy dominuje połączony punkt końcowy. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 7”

Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 6

W żadnej z grup nie było jednak zdarzeń zagrażających życiu ani zgonów matek. W przypadku szerokiej gamy noworodków nie stwierdzono istotnych różnic między grupami (Tabela 5). Dyskusja
Stwierdziliśmy, że leczenie siarczanem magnezu u kobiet z bezpośrednim ryzykiem porodu w okresie 24 do 31 tygodnia ciąży nie miało istotnego wpływu na pierwotny wynik złożony z umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego lub zgonu. Siarczan magnezu wiązał się z nieznacznym, ale nieistotnym wzrostem ryzyka zgonu płodu lub noworodka oraz znacznym zmniejszeniem ryzyka umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego u pozostałych przy życiu dzieci. Wykluczenie niemowląt z dużymi wadami wrodzonymi odkrytymi po urodzeniu złagodziło wzrost ryzyka śmierci. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 6”

Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 5

U trojga dzieci, u których nie przeprowadzono badania po 2 latach, rozpoznano umiarkowane lub ciężkie porażenie mózgowe na podstawie rocznego badania. Wyjściowe cechy kobiet, których płody zostały utracone w wyniku obserwacji, nie różniły się istotnie w obu badanych grupach. Przestrzeganie przydzielonej interwencji było wysokie, a niecałkowite stosowanie siarczanu magnezu w leczeniu tokolitycznym było rzadkie (1,4%) (ryc. 1). Mediana całkowitej dawki badanego leku otrzymywanego przez kobiety w grupie siarczanu magnezu wynosiła 31,5 g (zakres międzykwartylowy, 29,0 do 44,6). Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu ad 5”

Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu czesc 4

Przeprowadziliśmy również analizę pierwotnego wyniku i jego składników, z wykluczeniem niemowląt z poważnymi anomaliami wrodzonymi odkrytymi po urodzeniu. Przed tą analizą pojedynczy genetyk kliniczny (bez znajomości przydziału grupy badawczej) klasyfikował anomalie jako poważne lub drobne na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej zgodnie ze standardowymi kryteriami. Analiza statystyczna
Oszacowaliśmy, że pierwotny wynik wystąpi u 14% grupy placebo, przy założeniu współczynnika zgonu 6%, 19 oraz że wskaźnik umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego wśród osób pozostałych przy życiu wynosiłby 8% .20 równo podzielona próba z 2000 roku została uznana za wystarczającą do wykrycia 30% redukcji tego wyniku, z błędem typu I (dwustronnym) wynoszącym 5% i mocą co najmniej 80%. Przy założeniu 10% wskaźnika straty w obserwacji, ustaliliśmy docelową próbkę o wielkości 2200.
Dane wszystkich pacjentów analizowano zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni, niezależnie od tego, czy otrzymali badany lek. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu czesc 4”

Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu cd

Śmierć przed rokiem została uwzględniona, ponieważ jest to konkurencyjny wynik, który uniemożliwiłby ocenę porażenia mózgowego. Uznaliśmy, że możliwe jest postawienie rozpoznania porażenia mózgowego po roku, chociaż naszym celem było postawienie diagnozy na podstawie dwuletniego badania. Te niemowlęta, które miały normalne badanie neurologiczne po roku, mogły chodzić 10 kroków niezależnie i miały obustronny chwyt szczypcowy były uznane za wolne od porażenia mózgowego i, dla celu pierwotnego wyniku, były uważane za normalne. Żadne dalsze badanie neurologiczne nie było wymagane dla tych dzieci, ponieważ z definicji porażenie mózgowe nie jest postępujące. Zdecydowaliśmy się na włączenie tylko umiarkowanego lub ciężkiego porażenia mózgowego w pierwotnym wyniku, ponieważ porażenie mózgowe o tej ciężkości w wieku 2 lat lub powyżej zwiastuje dysfunkcję ruchową przez całe życie, podczas gdy łagodne porażenie mózgowe może ustąpić.13 Corocznie potwierdzony pediatra lub neurolog dziecięcy postawił diagnozę porażenia mózgowego, jeśli występowały dwie lub więcej z następujących trzech cech: opóźnienie o co najmniej 30% w głównych etapach rozwoju motorycznego (np. Continue reading „Randomizowana, kontrolowana próba siarczanu magnezu w zapobieganiu mózgowemu porażeniu dziecięcemu cd”