Bortezomib plus melfalan i prednizon do wstępnego leczenia szpiczaka mnogiego ad 5

Aby przeliczyć wartości dla .2-mikroglobuliny w surowicy na nanomole na litr, pomnóż przez 84,75. Mediana czasu do wystąpienia progresji na podstawie danych z centralnego laboratorium, ocenianego przez badaczy, wyniosła 24,0 miesiąca w grupie bortezomibu i 16,6 miesiąca w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka w grupie bortezomibu, 0,48; p <0,001) ( Figura 1A). Korzyści z czasu do progresji w grupie bortezomibu były niezależne od wieku, płci, rasy, wyjściowego poziomu .2-mikroglobuliny, wyjściowego poziomu albuminy, regionu geograficznego, etapu klinicznego (na podstawie Międzynarodowego Systemu Staging24) lub klirensu kreatyniny ( Rysunek 2).
Tabela 2. Tabela 2. Najlepsza odpowiedź na leczenie i dane dotyczące czasu do zdarzenia. Odpowiedź można było ocenić u 337 pacjentów w grupie bortezomibu i 331 w grupie kontrolnej. Częstość częściowej odpowiedzi lub lepsza (według kryteriów EBMT) wynosiła 71% w grupie bortezomibu w porównaniu z 35% w grupie kontrolnej (P <0,001), a wskaźniki odpowiedzi całkowitej wynosiły odpowiednio 30% i 4% ( P <0,001) (tabela 2). W analizie odpowiedzi post hoc według International Uniform Response Criteria, wskaźniki odpowiedzi całkowitej wynosiły 33% i 4% odpowiednio w grupie bortezomibu i grupie kontrolnej (Tabela 2). Spośród 79 pacjentów w grupie bortezomibu, u których stwierdzono stabilną chorobę na podstawie Międzynarodowych Jednolitych Kryteriów Odpowiedźowych, 4 miało negatywne wyniki w zakresie immunofiksacji, a 19 miało obniżenie poziomu białka M w surowicy lub moczu o 50% lub jeszcze. Jednakże tych pacjentów nie zarejestrowano jako mających całkowitą lub częściową odpowiedź, ponieważ nie spełniali niektórych aspektów Międzynarodowych Jednolitych Kryteriów Odpowiedźowych, głównie dlatego, że brakowało potwierdzających wyników testu. Dodatkowi 38 pacjentów mieli redukcję białka M o 25 do 49% lub spełniali wymagania dla minimalnej odpowiedzi, zgodnie z kryteriami EBMT dla choroby niesekretnej.
Mediana czasu trwania odpowiedzi (zgodnie z kryteriami EBMT) wynosiła 19,9 miesiąca w grupie bortezomibu i 13,1 miesiąca w grupie kontrolnej; mediana czasu trwania odpowiedzi u pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź, wynosiła 24,0 miesiąca w grupie otrzymującej bortezomib i 12,8 miesięcy w grupie kontrolnej. Mediana czasu do kolejnej terapii i związanego z nią okresu wolnego od leczenia były istotnie dłuższe w grupie bortezomibu niż w grupie kontrolnej, odpowiednio 35% i 57% pacjentów rozpoczęło leczenie drugiego rzutu w ciągu 2 lat (Tabela 2, i Rys. 2B w Dodatku Uzupełniającym). Z 121 pacjentów w grupie kontrolnej, którzy otrzymali kolejną terapię, 54 (45%) otrzymało terapię obejmującą bortezomib.
Po medianie czasu obserwacji wynoszącej 16,3 miesiąca, zmarło 45 pacjentów (13%) w grupie bortezomibu i 76 pacjentów (22%) w grupie kontrolnej (współczynnik ryzyka w grupie bortezomibu, 0,61, P = 0,008); mediana przeżycia nie została osiągnięta w żadnej z grup (ryc. 1B).
Oceniliśmy również skuteczność leczenia bortezomibem w trzech podgrupach pacjentów, którzy mieli złe rokowanie. U 107 pacjentów w wieku 75 lat lub starszych, w porównaniu z 237 młodszymi pacjentami, średni czas do wystąpienia progresji był identyczny, wskaźnik całkowitej odpowiedzi (zgodnie z kryteriami EBMT) był nieco niższy (26% vs.
[hasła pokrewne: dolmed usg, oseltamiwir, fizjoterapia po endoprotezoplastyce stawu biodrowego pdf ]

Powiązane tematy z artykułem: dolmed usg fizjoterapia po endoprotezoplastyce stawu biodrowego pdf oseltamiwir