Antenatal Betametazon dla kobiet zagrożonych późnym przedwczesnym porodem cd

Podczas próby zmieniliśmy firmę, która była odpowiedzialna za wytwarzanie placebo i pakowanie badanego leku. Spowodowało to zawieszenie rekrutacji do czasu zidentyfikowania nowej firmy. (Dodatkowe szczegóły znajdują się w dodatkowym dodatku). Po podaniu badanego leku kobiety leczono klinicznie zgodnie z lokalną praktyką, w tym z wypisem do domu, jeśli nie doszło do porodu i stan pacjenta uznano za stabilny. W przypadku osób zapisanych z powodu wskazania do porodu przedwczesnego oczekiwano, że indukcja porodu rozpocznie się o 36 tygodni 5 dni, a porody ciążowe zostaną zaplanowane na 36 tygodni 6 dni, a nie przed upływem 24 godzin po randomizacji. Wyszkoleni i certyfikowani pracownicy naukowi pobierali informacje z map matek i noworodków, w tym informacje demograficzne i dane dotyczące wyników, a także historię medyczną, położniczą i społeczną. Obserwację wykonano 28 dni po urodzeniu dla wszystkich niemowląt, które otrzymywały tlen w momencie wypisu, w celu ustalenia, czy istnieje ciągłe zapotrzebowanie na suplementację tlenem.
Wyniki badań
Pierwszorzędowym wynikiem był złożony punkt końcowy opisujący potrzebę wspomagania oddychania w ciągu 72 godzin po urodzeniu i składający się z jednego lub więcej z następujących parametrów: stosowania ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) lub kaniuli do nosa o wysokim przepływie przez co najmniej 2 kolejne godziny, uzupełniający tlen z ułamkiem zainspirowanego tlenu co najmniej 0,30 przez co najmniej 4 godziny ciągłe, pozaustrojowe natlenianie membranowe (ECMO) lub wentylacja mechaniczna. Wysoki przepływ powietrza lub zmieszanego powietrza i tlenu określono jako więcej niż litr na minutę. Martwica urodzeniowa i śmierć noworodka w ciągu 72 godzin po porodzie również zostały uwzględnione w wyniku złożonym jako zdarzenia konkurencyjne.
Wstępnie analizowane analizy podgrup dotyczące pierwotnego wyniku i ciężkich powikłań oddechowych stanowiły porównanie wieku ciążowego od 34 do 35 tygodni w porównaniu do 36 tygodni po randomizacji, wskazanie do rozpoczęcia badania (poród przedwczesny, samoistne zerwanie błony lub wskazanie położnicze lub medyczne), planowane porody cesarskie w porównaniu z planowaną próbą porodu w pochwie przy wejściu do próby, płeć niemowlęcą, rasę lub grupę etniczną.
Noworodkowe wyniki wtórne obejmowały następujące: ciężkie komplikacje oddechowe (złożony wynik CPAP lub kaniuli donosowej o wysokim przepływie przez co najmniej 12 godzin ciągłych, uzupełniający tlen z ułamkiem zainspirowanego tlenu co najmniej 0,30 przez co najmniej 24 nieprzerwane godziny, ECMO lub wentylacja mechaniczna, poród martwego dziecka lub śmierć noworodka w ciągu 72 godzin po porodzie), zespół zaburzeń oddechowych, przemijający tachypnea noworodka, bezdech, dysplazja oskrzelowo-płucna, podawanie środka powierzchniowo czynnego, potrzeba resuscytacji przy urodzeniu, hipoglikemia, trudności w karmieniu, hipotermia, martwicze zapalenie jelit, krwawienie dokomorowe. Stopień złośliwości w wieku 3 lub 4,13 lat, sepsa, zapalenie płuc i śmierć przed wypisem. Zespół niewydolności oddechowej zdefiniowano jako obecność klinicznych objawów niewydolności oddechowej (tachypnea, retrakcje, migotanie, stękanie lub sinica), z wymogiem uzupełnienia tlenu o ułamek zainspirowanego tlenu o wartości większej niż 0,21 i radiogramu klatki piersiowej pokazującego złuszczanie i nacieki retikulogranularne
[przypisy: porady psychologiczne, psycholog Kraków, psycholog dziecięcy ]

Powiązane tematy z artykułem: porady psychologiczne psycholog dziecięcy psycholog Kraków