Antenatal Betametazon dla kobiet zagrożonych późnym przedwczesnym porodem ad

Zaprojektowaliśmy randomizowane badanie, aby ocenić, czy podawanie betametazonu kobietom, które prawdopodobnie wystąpią w późnym okresie przedwczesnym, zmniejszyłoby komplikacje oddechowe i inne noworodkowe. Metody
Przestudiuj badanie
Badanie przeprowadziliśmy w 17 uniwersyteckich ośrodkach klinicznych uczestniczących w sieci jednostek medycyny macierzy-płodowej Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD) Eunice Kennedy Shriver. Protokół, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu, został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym ośrodku. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed randomizacją. Autorzy pierwszego, drugiego i piątego biorą odpowiedzialność za dokładność i kompletność sprawozdań oraz wierność sprawozdania w protokole badania.
Badanie i rekrutacja
Kobiety z pojedynczą ciążą w 34 tygodniu od 0 dni do 36 tygodni 5 dni ciąży i wysokie prawdopodobieństwo porodu w późnym okresie przedterminowym (które trwało 36 tygodni 6 dni) kwalifikowały się do rejestracji. Wysokie prawdopodobieństwo porodu zdefiniowano jako poród przedwczesny z nienaruszonymi błonami i co najmniej 3 cm rozszerzenia lub 75% szyjki macicy lub spontaniczne pęknięcie błon. Jeżeli nie zastosowano żadnego z tych kryteriów, wysokie prawdopodobieństwo zdefiniowano jako spodziewane porcje przedwczesne dla dowolnego innego wskazania przez indukcję lub cięcie cesarskie między 24 godzin a 7 dni po planowanej randomizacji, zgodnie z ustaleniem lekarza położnika.
Kobieta nie kwalifikuje się, jeśli wcześniej otrzymywała glikokortykosteroidy przedporodowe lub w przypadku, gdy spodziewano się jej dostarczenia w mniej niż 12 godzin z dowolnego powodu, w tym pękniętych błon w obecności więcej niż sześciu skurczy na godzinę lub poszerzenia szyjki macicy o 3 cm lub więcej, chyba że oksytocyna była wstrzymywana przez co najmniej 12 godzin (chociaż dozwolone były inne czynniki indukujące), zapalenie błon płodowych, rozszerzenie szyjki macicy o 8 cm lub więcej, lub oznaki niezwiązanego stanu płodu wymagającego natychmiastowej dostawy. Wiek ciążowy określono za pomocą metody znormalizowanej w różnych ośrodkach. Kryteria wykluczenia obejmowały brak wyników ciążowych dotyczących ultrasonografii przed 32 tygodniem dla kobiety o znanej dacie ostatniej miesiączki lub przed 24 tygodniem ciąży dla osób o nieznanej dacie ostatniej miesiączki. Pełne kryteria kwalifikowalności podano w Dodatku uzupełniającym, dostępnym pod adresem.
Randomizacja i leczenie
Kwalifikujące się i wyrażające zgodę kobiety były losowo przydzielane w stosunku 1: do dwóch wstrzyknięć domięśniowych zawierających 12 mg betametazonu (równe części betametazonu sodowego fosforanu i octanu betametazonu) lub pasujące placebo podawane w odstępie 24 godzin. Sekwencję randomizacji przygotowywano w niezależnym centrum koordynującym dane z wykorzystaniem prostej metody urny, 12 z warstwowaniem według miejsca klinicznego i kategorii wieku ciążowego (34 do 35 tygodni w porównaniu do 36 tygodni). Dostawy badanego leku przez każdego uczestnika zostały zapakowane zgodnie z tą sekwencją. Ani uczestnicy, ani badacze nie byli świadomi zadań z grupy badawczej
[więcej w: psychoterapia wrocław, psycholog dziecięcy, psycholog sportu ]

Powiązane tematy z artykułem: psycholog dziecięcy psycholog sportu psychoterapia wrocław