Antenatal Betametazon dla kobiet zagrożonych późnym przedwczesnym porodem ad 5

Charakterystyka uczestników w punkcie wyjściowym. Rekrutacja rozpoczęła się w październiku 2010 r., A zakończyła w lutym 2015 r. Spośród 24 134 kobiet poddanych badaniu przesiewowemu 2831 kwalifikujących się uczestników przeszła randomizację (1429 przypisano do grupy betametazonu i 1402 do grupy placebo) (Figura 1). Najczęstszą przyczyną wykluczenia było oczekiwanie, że dostawa nastąpi w ciągu 24 godzin, co ustalono w 6203 z 19,587 kobiet (31,7%), które nie spełniały kryteriów kwalifikowalności. Grupy betametazonu i placebo były podobne w punkcie wyjściowym, z wyjątkiem wieku matek (średnia, 28,6 vs. 27,8 lat, P = 0,001) i odsetka kobiet pochodzenia etnicznego pochodzenia hiszpańskiego (28,3% w porównaniu z 32,0%, p = 0,03) (tabela 1). ). Zgodność i skutki uboczne
Łącznie 860 z 1429 kobiet (60,2%) w grupie betametazonu i 826 z 1402 (58,9%) w grupie placebo otrzymało wcześniej określone dwie dawki badanego leku. Spośród 1145 kobiet, które nie otrzymały drugiej dawki, 1083 (94,6%) wydano przed upływem 24 godzin; 6 kobiet nie otrzymało żadnego z przypisanych do badania leków. (W grupie placebo, 3 kobiety, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, następnie odrzuciły wstrzyknięcie, kobietę wydano po randomizacji, ale przed pierwszą dawką, a otrzymywało betametazon typu otwartego.W grupie betametazonu kobieta pracowała aktywnie z pełnym poszerzeniem szyjki macicy w czasie randomizacji.)
Działania niepożądane zgłaszane po obu wstrzyknięciach były mniej częste w grupie betametazonu niż w grupie placebo (częstość po pierwszej iniekcji, 14,1% w porównaniu z 20,3%, P <0,001, częstość po drugiej iniekcji, 5,5% w porównaniu z 9,5%; <0,007). Prawie wszystkie działania niepożądane (95%) były reakcjami miejscowymi w miejscu wstrzyknięcia (Tabela
Wyniki noworodków
Tabela 2. Tabela 2. Noworodkowe wyniki układu oddechowego. Dwie kobiety z każdej grupy badawczej zostały zgubione w celu obserwacji, więc informacje o wynikach były dostępne dla 2827 noworodków. W ciągu 72 godzin nie było martwych porodów ani śmierci noworodków. Szybkość pierwotnego wyniku była niższa w grupie betametazonu niż w grupie placebo (11,6% w porównaniu z 14,4%, względne ryzyko 0,80, 95% przedział ufności [CI], 0,66 do 0,97; P = 0,02) (tabela 2) . Ustaliliśmy, że 35 kobiet (95% CI, 19-259) musiałoby być leczonych, aby zapobiec jednemu przypadkowi pierwotnego wyniku. Wyniki pozostały zasadniczo niezmienione w analizach post hoc po dostosowaniu do wieku matki i latynoskiej grupy etnicznej oraz z wyłączeniem niemowląt (11 w grupie betametazonu i 21 w grupie placebo), u których wystąpiła poważna wrodzona anomalia, która nie została rozpoznana przed porodem.
Częstość złożonego wyniku ciężkich komplikacji oddechowych była również znacząco niższa w grupie betametazonu niż w grupie placebo (8,1% w porównaniu z 12,1%, względne ryzyko 0,67, 95% CI, 0,53 do 0,84, P <0,001). Liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec jednemu przypadkowi, wynosiła 25 (95% CI, 16 do 56). Częstość występowania zespołu zaburzeń oddechowych, bezdechu i zapalenia płuc była podobna w obu grupach, ale odsetek kilku zaburzeń był znacznie niższy w grupie betametazonu niż w grupie placebo, w tym przejściowy tachypno noworodka (6,7% vs. [hasła pokrewne: gojnik cena, poradnia psychologiczna płock, ptg rekomendacje ]

Powiązane tematy z artykułem: gojnik cena poradnia psychologiczna płock ptg rekomendacje